產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量?jī)x
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
KF12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)和有創(chuàng)血壓傳感器連接線(型號(hào):15039057)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與***次性使用壓力微導(dǎo)管(LPPMC-RX26)和有創(chuàng)血壓傳感器配合使用,用于測(cè)量冠狀動(dòng)脈病變血管壓力(Pd)和主動(dòng)脈壓(Pa)并計(jì)算血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)。預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于導(dǎo)管室供具有資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)且培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員對(duì)成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)。適用于冠狀動(dòng)脈血管造影狹窄程度為40%到80%且狹窄段參考血管直徑≥2.5mm的原發(fā)病變。
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