產品描述
注冊信息
產品名稱
基因測序儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BGISEQ-500
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、控制主機(IPC)及基因測序儀控制軟件(發(fā)布版本號:V1)組成;其中主機包括主體架構、光學系統、XYZ-平臺、氣液系統、電子控制系統、芯片平臺、試劑存儲冰箱、電源系統、顯示系統。
適用范圍/預期用途
該產品采用聯合探針錨定聚合測序技術,在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)進行測序,以檢測基因變化,這些基因變化可能導致存在疾病或者易感性。該儀器在臨床上***于與******食品藥品監(jiān)督管理總局批準的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。
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