產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
血液透析裝置
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
D30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
血液透析裝置由主機(jī)(進(jìn)液模塊:透前齒輪泵、加熱棒、溫度傳感器;配液模塊:A液泵、B液泵、電導(dǎo)傳感器;平衡控制模塊:透后齒輪泵、平衡腔、超濾泵、電磁閥、漏血傳感器、壓力傳感器;血泵模塊:血泵、靜脈夾、靜脈壓傳感器、動(dòng)脈壓傳感器、液位傳感器、氣泡檢測(cè)器;肝素泵模塊:肝素泵電機(jī);監(jiān)控模塊;按鍵和顯示組合模塊;聲光報(bào)警模塊)和***軟件構(gòu)成,不包括與產(chǎn)品配套使用的***次性使用耗材。
適用范圍/預(yù)期用途
聯(lián)合透析器,用于臨床對(duì)成人進(jìn)行慢性腎功能衰竭的治療。
血液透析裝置是利用半透膜原理,通過(guò)彌散、對(duì)流和過(guò)濾等作用,將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出,使患者機(jī)體內(nèi)在環(huán)境接近正常人,從而達(dá)到凈化血液目的的醫(yī)療設(shè)備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
血液透析裝置主要由透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液、水處理系統(tǒng)等組成。其中,透析機(jī)、透析器、透析管路、透析液均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械;水處理系統(tǒng)屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
最新資訊
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄
- 器械臨床試驗(yàn)對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)的選擇方式:何為“金標(biāo)準(zhǔn)”?
- 高流量氧氣治療,改善呼吸狀況——高流量氧療儀的功能及其臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)控制,安全輸液——智能輸液泵的功能特性及其臨床價(jià)值
- 清除毒素,恢復(fù)健康——血液凈化設(shè)備的技術(shù)進(jìn)展與臨床應(yīng)用
- 海南出臺(tái)多項(xiàng)舉措推動(dòng)創(chuàng)新藥械加速臨床應(yīng)用
- 精準(zhǔn)分析步態(tài)健康——足部壓力分布測(cè)量系統(tǒng)的臨床意義
- 臨床研究的基石與“照妖鏡”:平行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)詳解
- 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng):全面評(píng)估睡眠質(zhì)量——多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用
- 美國(guó)牙科睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)更新口腔矯治器治療的臨床實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)