產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動特定蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BA200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由機(jī)蓋、攪拌器 、吸樣針、反應(yīng)盤、樣品和試劑盤、反應(yīng)杯沖洗系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、冰箱和軟件組成。本產(chǎn)品組成中的軟件為控制性軟件組件。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品通過散射比濁法雙光路技術(shù),與配套的試劑共同使用,用于對人體體液中的特定蛋白進(jìn)行定量檢測。
全自動特定蛋白分析儀主要用于全血超敏CRP、降鈣素原(PCT)、胱抑素C(Cys-C)、D-二聚體(D-Dimer)等待定蛋白項目檢測,其中血漿蛋白的檢測具有十分重要的臨床意義。在某些慢性疾病的診斷方面,血漿蛋白的檢測仍是***早期的診斷指標(biāo),如慢性腎病,糖尿病,風(fēng)濕類疾病等。
在全自動特定蛋白分析儀面世初期,傳統(tǒng)的檢測方法有定性和定性半定量兩種。其中定性的有乳膠凝集法,該方法假陽性的機(jī)會比較多,很多醫(yī)院已經(jīng)淘汰掉了。還有***部分醫(yī)院采用生化儀在測蛋白的指標(biāo),但是生化儀受其方法學(xué)的制約只能檢測到分子量大的蛋白,如免疫球蛋白和白蛋白。而臨床上所需要知道的恰恰是分子量精確到ng/ml或pg/ml的蛋白含量。專業(yè)的特定蛋白儀采用的是免疫散射比濁法。
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