產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可定量計算和分析冠狀動脈血管造影的影像而獲得定量血流分?jǐn)?shù)(Quantitative?。疲欤铮鳌。遥幔簦椋?, QFR),預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)技人員用于成人患者冠狀動脈病變血管的功能學(xué)評價,臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷來綜合評價冠狀動脈血管。
血流儲備分?jǐn)?shù)或定量血流分?jǐn)?shù)介于0.?。罚抵粒埃。福挡∪耍唬常跔顒用}分叉病變,特別是Medina分型為1,1,1、1,0,1分叉病變的分支血管;4.靶病變涉及到心 肌橋的病人。建議注冊人對下述臨床應(yīng)用情況開展臨床研究工作:1.病變位于升主動脈的冠脈開口處3mm內(nèi)(不包含3 mm)
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