產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱:膠體金免疫層析分析儀
型號/規(guī)格:GICA-AT-01
尺寸:265mm×288mm×131mm?。ǎ祝模龋?/p>
適用范圍:本產(chǎn)品與適配的膠體金免疫試劑配合使用,在醫(yī)療機構(gòu)中用于人體樣本中待測物的定性/定量分析。
使用環(huán)境
u室內(nèi)使用;
u海拔高度不超過2000米;
u環(huán)境溫度:5℃~40℃;
u溫度低于31℃時***大相對濕度為80%,溫度為40℃時相對濕度線性降低50%;
u電源電壓波動不應超過標稱電壓的±10%;
產(chǎn)品性能
外觀
外觀整潔,無裂紋或劃痕,無毛刺等缺陷,文字和標識清晰;
分析系統(tǒng)運動部件運行平穩(wěn),無卡住突跳;
緊固件連接牢固可靠,不得有松動;
信息顯示應完整、清晰。
主要功能
具備自檢功能;
錄入校準信息功能;
結(jié)果的存儲和查詢功能;
故障提示功能。
分辨率: 應能區(qū)分反射率差值不大于0.01的***對質(zhì)控條。
準確度:使用本公司配套的C反應蛋白膠體金免疫層析試劑盒測試C反應蛋白***際標準物質(zhì)(***際標準物質(zhì)編號:ERM-DA474),相對偏差應不超過±15%;
重復性:分別測試反射率范圍為[0.20,0.80]內(nèi)的高、中、低反射率的3條質(zhì)控條,變異系數(shù)(CV)應不大于3%。
線性:在反射率為[0.20,0.80]的線性范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)(r)的絕對值應不低于0.990。
穩(wěn)定性:測試質(zhì)控條,相對極差(R)應不大于3%。
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