熱蒸汽治療設備是***種用于醫(yī)療領域的設備,主要用于治療前列腺增生(BPH)等疾病。該設備通過將無菌水加熱成蒸汽,并通過特定的器械將蒸汽輸送到前列腺組織中,利用蒸汽的熱量對前列腺組織進行加熱,從而減少前列腺體積,緩解前列腺增生的相關癥狀和梗阻。
以下是關于熱蒸汽治療設備的***些關鍵點:
組成:設備通常包括操作手柄、直線蠕動泵、預加熱結構等。操作手柄用于執(zhí)行治療操作,直線蠕動泵用于將液體泵送到操作手柄,預加熱結構用于將液體加熱成蒸汽。
工作原理:設備通過主機提供的電能將無菌水加熱成蒸汽,然后通過前端的可伸縮針頭將蒸汽輸送到前列腺組織中。治療器械前端鞘管內(nèi)含內(nèi)窺鏡通道,可置入膀胱內(nèi)窺鏡用于觀察治療部位,還可輸出生理鹽水用于沖洗和清理視野。
優(yōu)勢:
降低噪音:采用直線蠕動泵,可以降低設備在運行時產(chǎn)生的噪音,提供更加安靜和舒適的治療環(huán)境。
減少風險:預加熱結構與操作手柄分開設置,減少了使用失誤帶來的燙傷風險,降低了使用的風險。
適用范圍:適用于50歲及以上男性,前列腺體積為30-80cm3的良性前列腺增生患者。
安全性:設備經(jīng)過嚴格的生物相容性測試和滅菌處理,確保使用安全。產(chǎn)品為***次性使用,貨架有效期為2年。
臨床研究:設備在臨床前研發(fā)階段進行了多項實驗,包括機械性能、尺寸、耐壓、溫度、蒸汽相關參數(shù)、化學性能等測試,確保設備的安全性和有效性。
監(jiān)管:熱蒸汽治療設備屬于第三類醫(yī)療器械,需要經(jīng)過******藥品監(jiān)督管理局的嚴格審查和批準才能上市使用。
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