產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由葡萄糖傳感器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件(發(fā)布版本1)組成。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè),可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值,供用戶(hù)跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶(hù)使用,不需要用戶(hù)進(jìn)行校準(zhǔn),使用時(shí)間***長(zhǎng)15天。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
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