產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C1-1、C2-1、C3-1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由外鞘管、成像軸、壓力延長管和三通連接件組成,其中外鞘管包括接頭、接頭保護帽、沖洗口、回拉管、行程管、近端鞘管、遠端鞘管、快速交換頭和顯影環(huán),成像軸包括接頭、扭矩彈簧和探頭。C1-1型中的探頭為超聲探頭和光學(xué)探頭;C2-1型中的探頭為超聲探頭;C3-1型中的探頭為光學(xué)探頭。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與同公司生產(chǎn)的血管內(nèi)成像設(shè)備(型號:S1)配合使用,用于在醫(yī)療機構(gòu)中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像,包括血管內(nèi)超聲成像(IVUS)和血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)。***次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0-4.0mm,不適用于左冠狀動脈主干或以前做過旁路手術(shù)的目標(biāo)血管。
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