產品描述
注冊信息
產品名稱
血管內成像設備Novasight?。龋猓颍椋洹。樱螅簦澹?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
控制臺ADM的型號為:TA-03-0005;患者接口模塊PIM的型號為:TA-07-0001。
結構及組成/主要組成成分
該產品由控制臺(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成。
適用范圍/預期用途
該產品與本公司生產的***次性使用血管內成像導管(TA-06-0001)配合使用,用于在醫(yī)療機構中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈成像,包括血管內超聲成像(IVUS)和血管內光相干斷層成像(OCT)。配用的***次性使用血管內成像導管的OCT成像功能適用的冠脈血管直徑范圍是2.0-4.0mm,不適用于左冠狀動脈主干或以前做過旁路手術的目標血管。
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