產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
肩關(guān)節(jié)假體—角度型肩盂托Augmented?。停椋睿椤。拢幔螅澹穑欤幔簦?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
110032410 增強型肩盂托 10°(內(nèi)含適配器);
110032420 增強型肩盂托?。玻啊悖▋?nèi)含適配器);
110032430 增強型肩盂托?。常啊悖▋?nèi)含適配器)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由角度型肩盂托和適配器組成,其中角度型肩盂托基體材料由符合?。粒樱裕汀。疲保常稑?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成,表面涂層為符合ASTM?。疲保常稑?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V粉末噴涂涂層和羥基磷灰石/β-磷酸三鈣(HA/β-TCP)噴涂雙涂層,適配器由符合 ASTM?。疲保常稑?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。滅菌包裝,采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品為非骨水泥型肩盂托,與本企業(yè)的倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)組合使用,用于倒置型全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。
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