產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由植入式迷走神經(jīng)刺激器、螺絲刀和患者磁鐵組成,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適合抗癲癇藥物療效不佳的部分性發(fā)作型癲癇患者(年齡4周歲及以上),用于降低癲癇發(fā)作頻率的輔助治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下,以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
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