產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MONALISA Lidocaine Filler(?????????)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MPF03S、MPF05S、MPF10S
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)BDDE交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、未經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、磷酸鹽緩沖體系及注射用水組成。其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,標(biāo)示濃度為24mg/ml(包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉含量為19mg/ml,未經(jīng)交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉含量為5mg/ml),鹽酸利多卡因標(biāo)示濃度為3mg/ml。注射針的材質(zhì)為聚丙烯和不銹鋼,規(guī)格為30G1/2,數(shù)量為兩支。封裝了凝膠的注射器經(jīng)高溫蒸汽滅菌,注射針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,該產(chǎn)品為***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于面部***組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
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