產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
人工髖關節(jié)部件-髖臼內(nèi)襯
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由含有維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成,環(huán)氧乙烷滅菌包裝,無菌有效期7年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品與本企業(yè)同***系統(tǒng)組件配合使用,適用于髖關節(jié)置換術(shù)。
整個髖關節(jié)置換包括哪些材料,其實髖關節(jié)假體包括四個部件,第***個部件就是髖臼,第二個部件是髖臼內(nèi)襯,第三個部件是股骨頭,第四個部件是股骨柄,
股骨柄和髖臼假體這兩部分,***般來講都是鈦合金,它的表面涂層,有時候會有***些羥基磷灰石,有些是鈦合金涂層,有些是鉭的涂層等等,這些都是以金屬材料為主的,這些金屬材料其實是惰性金屬,而且是稀有金屬,除了不影響核磁共振檢查以外,本身來講也很少發(fā)生電解,不會產(chǎn)生這種電池效應,
中間摩擦界面,也就是髖臼內(nèi)襯以及股骨頭這兩部分,這兩部分的股骨頭***早是金屬的鈷鉻鉬合金,目前又開始出現(xiàn)了***些新的材料,比如陶瓷頭,陶瓷和金屬頭是目前兩類主要的實用的股骨頭。
內(nèi)襯方面以前的主流還是聚乙烯,包括了普通聚乙烯、高交聯(lián)聚烯和超高交聯(lián)聚烯,隨著材料的進展,就是說他的交聯(lián)程度更高,耐磨損的程度更好,還有***些內(nèi)襯就是陶瓷關節(jié)出現(xiàn)了陶瓷內(nèi)襯,陶瓷內(nèi)襯只能和陶瓷頭進行匹配,聚乙烯內(nèi)襯可以喝陶瓷頭和金屬頭進行匹配,它磨損的速度是不同的,金屬對聚乙烯的磨損速度***快,只適用于***些高齡的患者,或者是經(jīng)濟非常差的患者,他實在掏不起手術(shù)費用。
第二部分,就是陶瓷對聚乙烯,它的磨損速度居中,但是它的平均使用壽命應該在30~40年,沒有問題,陶瓷對陶瓷的關節(jié),理論上可以使用***輩子,磨***百年也磨不壞,他的磨損速度其實是***慢的,也是目前青年人***選的關節(jié)材料。
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