產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CP800。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由分析部和操作部兩部分組成,其中分析部由耗材管理模塊、液路模塊、采樣單元、機械傳動模塊、光學檢測模塊、電路控制模塊、溫度控制模塊組成,操作部包括微型計算機、觸摸顯示屏以及隨機軟件(發(fā)布版本V1.1)。申請人依據(jù)YY/T?。保保担担玻埃保棺兏a(chǎn)品技術要求且遞交符合要求的產(chǎn)品檢驗報告,具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術要求變更對比表。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品采用基于?。粒停校校摹『蛪A性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與本公司生產(chǎn)配套的化學發(fā)光試劑盒共同使用,在臨床上用于對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括蛋白質(zhì)、酶類、感染性疾病、維生素、出凝血或免疫功能指標、腫瘤標志物、激素、自身抗體檢測相關項目。
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