產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品由治療頭及水囊裝置(水囊罐和水囊薄膜)、超聲功率源、定位裝置、控制系統(tǒng)、治療床和制水系統(tǒng)(水處理系統(tǒng)和去氣水袋)組成,不包括測(cè)位用的B超診斷儀。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,用于經(jīng)臨床確診的子宮肌瘤的治療。***用于年齡大于18歲、無(wú)再生育要求、子宮肌瘤直徑為2-8cm、并伴有明顯臨床癥狀的育齡期婦女。多發(fā)肌瘤數(shù)目不得多于3個(gè),并且超聲治療通道間無(wú)明顯交叉。子宮前壁肌瘤***大直徑應(yīng)大于2cm,后壁肌瘤***大直徑應(yīng)大于等于4cm。不得用于治療帶蒂的漿膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤內(nèi)有較大血管或內(nèi)部血流豐富的肌瘤、可疑子宮肉瘤或合并其他惡性腫瘤的患者。治療禁忌癥應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品***由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。
治療原理
超聲聚焦治療是***種無(wú)創(chuàng)的局部性治療方法,以超聲波為能源,利用其可穿透性和可聚焦性,將體外低能量的超聲波聚焦于子宮肌瘤靶區(qū)形成焦斑,焦斑溫度在0.1秒的瞬間上升到65攝氏度以上,使病灶靶點(diǎn)產(chǎn)生凝固性壞死,從而達(dá)到治療目的。
適應(yīng)癥
子宮肌瘤、增生性疾病,特別是子宮腺肌(瘤)病、妊娠相關(guān)疾病,如子宮切口妊娠、胎盤(pán)植入等。
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