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２０日關稅沉浮，中國醫(yī)療器械此間孕育又一次變局。
憑借差異化的關稅政策，美國原本欲在推動本國制造業(yè)回流的同時，迫使各國在中美之間選邊，進而拼湊符合美國利益的全新世界經(jīng)濟格局。
但在這場遭遇戰(zhàn)中，美國處于優(yōu)勢地位的醫(yī)療器械高端制造業(yè)未在豁免清單之列，大幅加價之下，反倒給予了中國創(chuàng)新醫(yī)療器械新的破局空間。
為梳理關稅背后隱藏的風險與機遇，動脈網(wǎng)與十位創(chuàng)新醫(yī)療器械領域中的創(chuàng)業(yè)者、投資人進行了訪談。
危機之下，每個人對于國產(chǎn)醫(yī)療器械未來發(fā)展的預期都包含著各自的悲與喜。但他們都相信，為消除逆全球化帶來的不確定性，一個圍繞風險管理而生的醫(yī)療器械新生態(tài)已經(jīng)萌芽。
數(shù)年之內，它將帶動供應鏈變革，為國內野蠻生長的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)補上堅實的基底。
誰遇險？誰受益？
拆解關稅事件對于醫(yī)療器械的作用路徑，我們可將研究對象區(qū)分為＂完全自研＂＂完全進口＂＂部分自研＂三個方面。
＂完全進口＂＂完全自研＂對應的醫(yī)療器械局面相對簡單明了。
譬如腔鏡手術機器人、部分心臟高值耗材、部分診斷試劑等細分領域，美國憑借技術優(yōu)勢穩(wěn)住全球龍頭位置，海內外無法提供同等水平的產(chǎn)品。國內短期之內要么停止采購，要么頂著價格壓力強行進口。無論哪種方式，都對我國高端診療服務的供給及前沿醫(yī)學科研的探索產(chǎn)生一定消極影響，且短期之內無法做出反制措施。
而對于部分醫(yī)美器械、中低端醫(yī)學裝備等產(chǎn)品，國內已經(jīng)具備成熟的技術及供應鏈，已經(jīng)實現(xiàn)＂完全自研＂。這些器械過去一直因為品牌、渠道等方面難以規(guī)模化切入市場，關稅之下，他們反倒迎來了最好的機遇。
以射頻美容設備熱瑪吉為例，這是一個進口主導、高度集中的市場，頭部生產(chǎn)商索塔醫(yī)療占據(jù)國內三成的市場。２０２４年末，宇石科技、威脈醫(yī)療相繼獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，若關稅政策持續(xù)居高不下，索塔將不得不在中國建廠，或是拱手相讓這一市場。
＂部分自研＂的醫(yī)療器械面臨的局面更為復雜。譬如ＣＴ這一常見設備，許多廠商雖然掌握了絕大多數(shù)核心技術，但球管與探測器中的某些零部件仍然需要向歐美進口。
目前，球管中依賴于進口的核心元件主要包含靶盤、軸承兩類。
據(jù)益騰科技聯(lián)合創(chuàng)始人胡源介紹：＂我們能夠自行設計靶盤的結構，確認靶角、靶面等參數(shù)，但怎么將靶面和石墨焊接在一起，怎么合并ＴＺＭ和鎢錸層，這些工藝還是海外要成熟一些，尤其是中高端的靶盤，國內技術還有進步的空間。＂
軸承的情況也是類似。目前國內在陶瓷軸承、液態(tài)金屬軸承領域都已攻克了核心技術難題，但具體的制造還是要尋求海外企業(yè)的輔助。
材料方面，制作軸承的陶瓷以及作為窗口材料的鈹片需要進口。尤其是鈹這一類金屬，它的分布集中在巴西、俄羅斯、印度、美國等國家，美國產(chǎn)量約占全球的六成。國內近年雖也發(fā)現(xiàn)了鈹?shù)V，但如果這一金屬大規(guī)模漲價或斷供，可能會對國內的制造業(yè)產(chǎn)生比較大的影響。
再談ＣＴ探測器。芯晟捷創(chuàng)創(chuàng)始人商海明表示：＂國內企業(yè)已經(jīng)克服了很多中高端探測器面臨的技術瓶頸，但探測器中的高精度ＡＤＣ、ＰＤＡ、電源以及一些芯片還是需要向歐美進口，國內的供應鏈在這些領域還是比較弱勢。＂
好在許多＂部分自研＂的醫(yī)療器械及其供應鏈并非美國一家獨大。從美國轉入日歐供應鏈雖然需要一定時間，卻也不至于遭遇＂卡脖子＂的風險。
相較于進口，出口方面的影響要小一些。中國２０２４年向美國出口的醫(yī)療器械包括以一次性醫(yī)用耗材、家用設備、康復輔具和口腔器械。關稅壓力下，這類企業(yè)可能不得不在短期內放棄美國市場，等待政策轉晴的那一天。
供應鏈全面國產(chǎn)化，并非最優(yōu)解
面對關稅帶來的直接壓力與逆全球化隱藏的潛在風險，最為直接的做法是將供應鏈完整轉入國內，實現(xiàn)全方位的自研自產(chǎn)。
智束科技總經(jīng)理胡銀富對于國內制造業(yè)的底層能力持樂觀態(tài)度，在他看來，要在國內復刻ＣＴ核心零部件涉及的整套供應鏈，２～３年時間完全可以做到。僅是球管方面的話，１～２年時間內也能擺脫絕大部分關鍵零部件和原材料的依賴。
然而，他并不認為完全的供應鏈國產(chǎn)化是當下最好的解法。
＂大型機械設備的制造通常需要各個國家的合力，這是一種更高效，也是經(jīng)濟上多方共贏的做法。我們還是應該將更多精力放在新興技術的創(chuàng)新與突破上，不能看到一些業(yè)務的附加值高，就直接跑去靠低價吞掉別人全部業(yè)務，很多時候只會激起更強烈的貿易保護主義。＂
更為重要的是，自建供應鏈，本身也意味著一種風險。
＂現(xiàn)在整個ＣＴ市場的價格還是比較穩(wěn)定的，價格方面幾乎沒有受到關稅政策的影響，說明企業(yè)基本上都能找到應對的策略。在這種情況下投資ＣＴ核心零部件的上游市場可能不會消除風險，反而是在制造風險。＂商海明表示。
＂這類元件多是跨行業(yè)的企業(yè)在做，單一醫(yī)療市場體量比較有限，技術難度卻不低，難以撐起研發(fā)投入。因此，一個公司若沒有足夠大的現(xiàn)金流與足量的用戶，很難在建成初期勝過歐洲、日本等國家或區(qū)域中的成熟供應商。＂
同時，關稅政策本身具備極大的彈性，企業(yè)若是因為擔憂關稅而去建設新的非關鍵的供應鏈，建設過程需要至少一年時間，替代過程又需要數(shù)月到一年不等。一年之后關稅會如何變化，沒人能夠精準預測未來。
恩舍家族辦公室合伙人李晨曦認為：＂相較于企業(yè)以個體為核心完全重建成熟產(chǎn)業(yè)鏈，行業(yè)內的頭部公司更應該與國內的上游有核心技術的企業(yè)、高校研究所及投資機構組建生態(tài)而非一味的單打獨斗，加快在一些技術壁壘高的核心部件進行突破。而對于一些獨立且規(guī)模較小的公司，更好的策略是深化自己與全球供應鏈的聯(lián)系，以便在新的危機到來時能夠找到＂備胎＂，維持產(chǎn)品供需及價格體系的穩(wěn)定。
當然，對于一些高端試劑、高端影像設備等產(chǎn)品，創(chuàng)新是解決＂卡脖子＂問題、化解斷供風險的唯一解法。如今，智束科技、芯晟捷創(chuàng)已經(jīng)通過自研或合作優(yōu)質供應商解決了大多數(shù)曾經(jīng)國內制造難以觸及的問題，而要進一步推進前沿技術的向前發(fā)展，還需更多產(chǎn)業(yè)鏈中的企業(yè)合力。
承接這一波機遇，沒有想象中容易
再談機遇。當美國出口的醫(yī)療器械因為中國的關稅反制策略喪失價格競爭力，國內企業(yè)多少會因為這塊空出來的市場份額而受益。譬如，益騰科技、智束科技、芯晟捷創(chuàng)等ＯＥＭ廠商都在加速與整機廠商的洽談，探討直接用國產(chǎn)球管替換進口球管的可能。
但醫(yī)療領域有其嚴肅性。實際操作中，合規(guī)方面的限制使得大多數(shù)企業(yè)都難以在數(shù)月之內消化增量市場，需要至少一年時間才能把握供應鏈變更帶來的機遇。
同樣以ＣＴ為例。胡銀富告訴動脈網(wǎng)：＂根據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，球管作為ＣＴ整機的核心部件，其型號、品牌或供應商的變更屬于醫(yī)療器械注冊證中＂結構與組成＂的調整，需向監(jiān)管部門申請變更注冊。
如果整機企業(yè)想要替換原有的萬睿視球管，需向監(jiān)管部門申請變更注冊，大致需要６個月到１年的時間才能完成醫(yī)療器械注冊證的變更。＂
由于這一限制的存在，那些疫情過后便開始尋求讓自己供應鏈變得更安全的整機廠商，在關稅來臨時不會特別緊張；相反如果企業(yè)供應商單一或極度依賴美國供應鏈，那么它在短期內將遭遇轉換核心零部件的陣痛期。
可以預測，在本次關稅危機后，整機廠商在保留原有進口核心零部件渠道時，會額外找到一些能夠提供同樣技術參數(shù)核心零部件的國內廠商進行合作，規(guī)避斷供風險并保證自己能夠最快速度抓住機遇。這自然為國內核心零部件廠商們帶來了新的市場。
對于球管、探測器等核心零部件制造商而言，要承接下游的增量業(yè)務同樣需要承擔風險。
國內單家企業(yè)的球管銷售量約在１００－２００個，全國單一型號球管的銷售總量則是在２００－４００個。根據(jù)陽光融匯資本測算，２０２５年國內ＣＴ球管市場容量超３萬只／年，增量業(yè)務的需求遠超這些企業(yè)現(xiàn)有的規(guī)模，需要球管企業(yè)大幅擴充產(chǎn)能。
但球管這類產(chǎn)品不比消費電子。＂企業(yè)不可能這個月還在１０００的產(chǎn)能，下個月就提升到１００００。＂胡源告訴動脈網(wǎng)：＂球管產(chǎn)能的擴充涉及設備的增加、人員的培養(yǎng)等等。國內培養(yǎng)一個熟悉產(chǎn)業(yè)的工人需要三個月的時間，所以這中間的空白不會太短。＂
目前美國對中關稅已有松動的跡象，上游企業(yè)在決定直接建廠擴產(chǎn)前，需與下游廠商提前制定合作策略，共同捱過切換零部件的陣痛期，或許更能平衡球管廠商的風險和收益。
繞不開的＂身份認可＂
在這場關稅戰(zhàn)中，處于風暴中心的雖是ＧＥ醫(yī)療、美敦力、直覺外科這樣擁有美國背景的ＭＮＣ，但已有向歐洲、日系企業(yè)外溢的趨勢。
為避免區(qū)域政策的變動，上述國家或地區(qū)中的許多ＭＮＣ都已做了大量工作去對沖這些風險。如在多個國家建廠，或是積極推行本土化戰(zhàn)略，形成高端醫(yī)療設備的中國制造。這些前期的準備工作，雖說不能完全抵消沖突對其市場份額的削減，但也確實為他們爭取了一些復蘇的時間。
以ＧＥ醫(yī)療為例，該器械企業(yè)已在國內建立了完整的產(chǎn)學研團隊。尤其是在ＣＴ方面，ＧＥ醫(yī)療北京影像制造基地已是其全球最大的影像設備制造基地之一，供貨全球１００多個國家和地區(qū)。全球每３臺ＧＥ醫(yī)療銷售的ＣＴ設備中，就有２臺產(chǎn)自北京經(jīng)開區(qū)。
憑借ＧＥ醫(yī)療的全球工廠布局，它能夠逐步繞開美國，從全球其他區(qū)域的工廠進口零部件。有一些核心的元件，如球管中液態(tài)金屬軸承，只能通過美國的工廠采購，一定程度抬高了整機的生產(chǎn)成本與維保成本，ＧＥ醫(yī)療也能通過補貼、讓利等方式留著渠道，穩(wěn)住價格。
但面對身份認可這一問題，ＧＥ醫(yī)療乃至眾多ＭＮＣ只能在當下短期之內沒有解決。
他們可能需要數(shù)月或者更久時間才能逐漸重拾信任，甚至可能暫時撤出中國市場，以市場與企業(yè)的＂雙輸＂作為結局。
全球化終會回歸
無論關稅沖突最終走向何方，圍繞風險管理的內生醫(yī)療器械新生態(tài)已成必然，推動國內醫(yī)療器械供應鏈朝著更本土、更多元的方向邁進，進而為國內企業(yè)創(chuàng)造更多機遇。
但也需注意，這一內生生態(tài)必須堅持以創(chuàng)新為內核，而非貿易保護，而非對于ＭＮＣ一味排斥。
２０００年時，ＧＥ醫(yī)療找到遼寧卡斯特金屬材料發(fā)展有限公司，邀其生產(chǎn)超聲等設備使用的優(yōu)質鋁合金鑄件。在ＧＥ醫(yī)療的助力下，卡斯特不僅在生產(chǎn)能力、人員配備與技術上實現(xiàn)了大幅提高，還通過引入數(shù)字化技術，在高端鋁合金材料的研發(fā)和制造領域實現(xiàn)了跨越式進展。
２０余年發(fā)展，今日的卡斯特已將業(yè)務拓展至美國、日本、法國、以色列等國家，年平均業(yè)務量對比２０年前成長了９０倍，它進而帶動了國內整個超聲制造的產(chǎn)業(yè)升級。
因此，即便是在如今的數(shù)智化時代，我們依然需要ＭＮＣ的入駐，保持競爭與合作并行，共同化解產(chǎn)業(yè)難題。
畢竟，短期內的逆全球化不能阻止長期中全球化的大勢所趨，唯有讓創(chuàng)新要素在更大范圍內自由流動，才能加速醫(yī)療器械不斷向前突破，讓更多患者受益。
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