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繼在全國率先發(fā)布腦機接口醫(yī)療服務價格后，湖北在腦科學細分領域再拔頭籌。
５月２４日，第一財經記者從２０２５中國腦科學與神經調控技術發(fā)展高峰論壇上（下稱“中國腦科學大會”）獲悉，湖北企業(yè)自主研發(fā)生產的經顱磁刺激儀，獲批國內首張精神領域經顱磁刺激儀的三類醫(yī)療器械注冊證。
我國醫(yī)療器械根據風險等級共分為一類、二類、三類３個級別。其中，第三類醫(yī)療器械辦理法規(guī)標準嚴格、審批流程復雜、臨床試驗要求高，是最高風險等級的醫(yī)療器械。
經顱磁刺激技術（ＴＭＳ）是一種無痛、無創(chuàng)傷的治療方法，磁場無創(chuàng)傷地透過皮膚、顱骨刺激到大腦神經，并利用脈沖磁場作用于中樞神經系統(tǒng)，改變皮層神經細胞的膜電位，使之產生感應電流，影響腦內代謝和神經電活動的刺激技術。例如抑郁癥患者，大腦前額葉皮層功能下降，可采用醫(yī)用級高頻磁刺激，讓其大腦神經興奮起來。
作為一項新興的神經刺激技術，經顱磁刺激技術具有無創(chuàng)、安全性高等特點，與正電子發(fā)射計算機斷層掃描、功能磁共振、腦磁圖并稱為２１世紀的四大腦科學技術。
隨著國內外不斷加大對經顱磁刺激臨床的應用監(jiān)管，除抑郁癥外，包括強迫癥、精神分裂癥、腦卒中、帕金森病在內的其他精神疾病治療也將逐步要求取得三類醫(yī)療器械注冊證。
據了解，中國腦科學大會現場還發(fā)布了阿米３Ｓ導航機器人、阿米Ｑ Ｎｅｘｕｓ輕量化導航系統(tǒng)、經顱聚焦超聲（Ｔ－ＦＵＳ）技術等最新腦科學研究成果。
近年來，我國在腦科學領域取得長足進步，不僅在植入式電極和芯片領域實現突破，腦電處理芯片也向高通量、高靈敏、高效率方向發(fā)展，人工智能的深度學習算法還提升了非侵入式設備信號的去噪能力和侵入式設備信號解碼的準確性。
隨著腦機接口技術從實驗室邁向產業(yè)化，我國腦科學發(fā)展進入新階段。中國腦機接口企業(yè)近年來發(fā)展蓬勃，數量多達２００余家，如衷華腦機（高通道侵入式電極）、品馳醫(yī)療（ＤＢＳ）、依瑞德（多物理因子非侵入式ＢＣＩ）、腦虎科技（新材料電極）、柔靈科技（柔性納米接口）。
中國電子信息產業(yè)發(fā)展研究院的數據顯示，２０２４年中國腦機接口市場規(guī)模達３２億元，同比增長１８．８％，到２０２７年將增長至５５．８億元，增長率為２０％。其中，非植入式腦機接口占整體市場規(guī)模的比重為８２％，市場規(guī)模達２６．３億元。
湖北在腦科學與腦機接口領域涌現出依瑞德、衷華腦機、格林泰克等企業(yè)，下一步將加快布局腦科學和神經調控應用于醫(yī)學前沿領域，并鼓勵醫(yī)療機構推進腦機接口產品在臨床醫(yī)療康復上的應用示范。
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