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新規(guī)發(fā)布!多地耗材掛網(wǎng)、準(zhǔn)入周期變長(zhǎng)
發(fā)布時(shí)間:2025-05-16 09:01:50

近日多地發(fā)出通知針對(duì)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)條件、價(jià)格等有所要求,湖南征求意見(jiàn)要求滿足外省掛網(wǎng)條件或是省內(nèi)備案采購(gòu)記錄,一旦落地執(zhí)行對(duì)比目前執(zhí)行的湖南政策,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)準(zhǔn)入要求就更高了。

山東取消備選庫(kù),也將影響不少企業(yè)在山東準(zhǔn)入和銷售資格。新產(chǎn)品湖南山東等省優(yōu)先快速掛網(wǎng)的紅利也將消失。新拿證產(chǎn)品全國(guó)準(zhǔn)入速度將會(huì)放慢。

江西對(duì)國(guó)家?guī)Я糠侵羞x產(chǎn)品根據(jù)國(guó)采辦要求進(jìn)行掛網(wǎng)治理,未來(lái)將是一個(gè)趨勢(shì)。對(duì)于國(guó)家、聯(lián)盟或是省級(jí)帶量目錄的非中選耗材將影響重大,特別是民營(yíng)醫(yī)院眾多地經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)除非你的注冊(cè)證“板凳”深度夠深,否則一定是參與帶量或是增補(bǔ)進(jìn)帶量目錄。

近期,湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知(征求意見(jiàn)稿)》其核心內(nèi)容如下:

掛網(wǎng)范圍明確:經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。

目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則:

聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄要求:未在湖南省掛網(wǎng)的耗材需滿足在 3 個(gè)其他省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),且按不高于省級(jí)**低參考價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng);**在省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)的耗材,需要在湖南省內(nèi) 5 家二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有備案采購(gòu)記錄。

特殊情況:對(duì)于**產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械,掛網(wǎng)門檻進(jìn)一步降低,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)湘申報(bào)掛網(wǎng)。

分類采購(gòu)規(guī)定:逐步完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)規(guī)范,制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄,明確醫(yī)用耗材分類采購(gòu)掛網(wǎng)條件,確定掛網(wǎng)價(jià)格形成規(guī)則,建立分類采購(gòu)交易行為準(zhǔn)則,建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價(jià)格的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警干預(yù)機(jī)制:設(shè)置采購(gòu)價(jià)預(yù)警閾值,預(yù)警閾值為掛網(wǎng)價(jià) ×50%。當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價(jià)產(chǎn)生后,若低于預(yù)警閾值的采購(gòu)數(shù)量占該產(chǎn)品總采購(gòu)數(shù)量比值一個(gè)月內(nèi)高于?。保埃?,則列為重點(diǎn)監(jiān)控品類,督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)至實(shí)際有效交易價(jià)均值或掛網(wǎng)價(jià)的 80%(二者低值)以內(nèi),企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

配套措施強(qiáng)化:明確醫(yī)用耗材集中采購(gòu)參與主體的相應(yīng)責(zé)任和約束激勵(lì)措施。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用的主體責(zé)任,堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu),杜絕網(wǎng)外采購(gòu)。醫(yī)療保障部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)管,將網(wǎng)上采購(gòu)要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管和對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的績(jī)效考核。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管,及時(shí)查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任,落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度規(guī)定,強(qiáng)化醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)域失信評(píng)級(jí)。

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江西關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)集采非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格管理理的通知

各有關(guān)單位:

根據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室《關(guān)于推送天津市國(guó)家組織第四批、關(guān)節(jié)接續(xù)帶量采購(gòu)非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格高線的通知》有關(guān)要求,為進(jìn)一步加強(qiáng)人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)國(guó)采非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格管理,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、產(chǎn)品類別和價(jià)格高線

集采非中選產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格不得高于價(jià)格高線,具體產(chǎn)品類別和價(jià)格高線詳見(jiàn)附件1。

二、有關(guān)要求

(一)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)不高于價(jià)格高線的,維持現(xiàn)掛網(wǎng)狀態(tài)。現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)格高于價(jià)格高線的,需調(diào)整至不高于價(jià)格高線,不同意價(jià)格調(diào)整的暫停網(wǎng)采資格(詳見(jiàn)附件2)。

(二)企業(yè)同意調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格至不高于價(jià)格高線的,請(qǐng)登錄江西省招采管理子系統(tǒng),進(jìn)入“網(wǎng)上辦事大廳-耗材辦事大廳-耗材掛網(wǎng)價(jià)格變更”欄目,在“待提交-耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品調(diào)價(jià)列表”界面,系統(tǒng)增加了相關(guān)擬調(diào)整價(jià)格的產(chǎn)品信息,申請(qǐng)?jiān)驑?biāo)注為“國(guó)家組織人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)集采非中選產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整”。企業(yè)查看產(chǎn)品明細(xì),申報(bào)新掛網(wǎng)價(jià),于5月19日17:00前提交加蓋單位公章的申請(qǐng)材料提交。

(二)臨床急需且現(xiàn)有掛網(wǎng)產(chǎn)品無(wú)法替代的產(chǎn)品,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購(gòu)需求的,可通過(guò)省招采子系統(tǒng)實(shí)施備案采購(gòu)。

(三)暫未掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品,后續(xù)在申報(bào)掛網(wǎng)時(shí),其掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)符合本通知要求。

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山東關(guān)于停止受理備選耗材目錄產(chǎn)品申報(bào)及進(jìn)行目錄調(diào)整的通知

各相關(guān)企業(yè):

為進(jìn)一步加強(qiáng)山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格管理,規(guī)范企業(yè)價(jià)格申報(bào)行為,根據(jù)山東省醫(yī)療保障局安排部署,自即日起停止受理備選耗材目錄產(chǎn)品申報(bào),并擇機(jī)清空備選耗材目錄,相關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、已申報(bào)產(chǎn)品處理

自2025年4月1日后提交的備選耗材目錄掛網(wǎng)申請(qǐng),**予以退回處理。

二、價(jià)格聯(lián)動(dòng)(備選轉(zhuǎn)陽(yáng)光)

相關(guān)企業(yè)須在6月底前通過(guò)價(jià)格聯(lián)動(dòng)(備選轉(zhuǎn)陽(yáng)光)申請(qǐng)將備選耗材目錄內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄,形成符合要求的掛網(wǎng)價(jià)格。

操作路徑:招采管理子系統(tǒng)?。『牟牟少?gòu)管理?。炀W(wǎng)申請(qǐng)管理?。r(jià)格聯(lián)動(dòng)(備選轉(zhuǎn)陽(yáng)光)申請(qǐng)?。r(jià)格聯(lián)動(dòng)申請(qǐng)- 新增 - 選擇備選轉(zhuǎn)陽(yáng)光的耗材信息、提交全國(guó)**低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格截圖、填寫**小包裝價(jià)格(不高于自報(bào)價(jià)和全國(guó)**低省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格)- 提交等待受理,經(jīng)核驗(yàn)、公示無(wú)異議,即進(jìn)入陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄。

三、備選耗材目錄其他產(chǎn)品

備選耗材目錄不符合價(jià)格聯(lián)動(dòng)(備選轉(zhuǎn)陽(yáng)光)掛網(wǎng)規(guī)則或雖符合規(guī)則但未申請(qǐng)轉(zhuǎn)移至陽(yáng)光掛網(wǎng)目錄的耗材產(chǎn)品,平臺(tái)將會(huì)擇機(jī)清空處理。


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