4月23日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告。
根據(jù)公告,江蘇省藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),徐州市圣普醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司:(蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010060號(hào))的質(zhì)量管理體系存在關(guān)鍵缺陷項(xiàng),不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款,現(xiàn)對(duì)以上企業(yè)采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
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