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本報北京４月１０日電?。ㄓ浾咄踔蓿┙眨本┦嗅t(yī)療保障局等９部門出臺多項措施支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。
在持續(xù)促進臨床試驗提質(zhì)增效方面，北京將對標國際先進水平提升臨床試驗效率，將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至２０周以內(nèi)，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至９０％以上；鼓勵醫(yī)企建立研發(fā)咨詢合作機制，布局研發(fā)管線，加快推進醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點工作，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。
為提升創(chuàng)新藥審評審批效能，北京深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，持續(xù)擴大創(chuàng)新藥試點品種，并將試點范圍擴大到醫(yī)療器械。同時，提升藥械檢驗?zāi)芰?，持續(xù)擴充檢驗項目，在全國率先實現(xiàn)對臨床急需藥械即收即檢。
在擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面，北京將支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點。支持跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式辦理藥品生產(chǎn)許可并在京上市。暢通臨床急需進口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。
推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用，相關(guān)措施將國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄。對符合條件的創(chuàng)新藥，不計入ＤＲＧ病組支付標準，單獨支付。推動醫(yī)?；鹋c藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費用，探索由醫(yī)?；鹣騽?chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前支付。
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