3月17日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的公告》。
根據(jù)公告,藥監(jiān)局在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可地址無生產(chǎn)設(shè)備和人員,且無法聯(lián)系法人,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條、第十五條**款和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,我局決定責(zé)令南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間,若發(fā)現(xiàn)有違法行為的,將依法予以嚴(yán)肅處理。
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