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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、進口醫(yī)療器械代理人、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于每年３月３１日前向藥品監(jiān)督管理部門提交上一年度自查報告。
自２０２５年２月２０日開始，本市各醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)，各進口醫(yī)療器械注冊人、備案人＊＊的境內(nèi)代理人，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)療器械追溯報告系統(tǒng)”（ｈｔｔｐｓ：／／ｚｓｓｂ．ｙｊｊ．ｓｈ．ｇｏｖ．ｃｎ），根據(jù)提示填報本企業(yè)質(zhì)量管理自查情況。
＊＊使用系統(tǒng)的企業(yè)，可在“追溯系統(tǒng)”首頁進行“注冊賬號”，申請登錄賬號。系統(tǒng)使用過程中的問題，請聯(lián)系系統(tǒng)首頁相關(guān)工作群溝通咨詢。
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