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安圖第1，達(dá)安第2，邁瑞第3！

發(fā)布時(shí)間：2025-02-10 09:18:16

２０２４年國家局ＮＭＰＡ共批準(zhǔn)第三類ＩＶＤ產(chǎn)品合計(jì)５１５個(gè)（不含葡萄糖檢測類）。其中，安圖生物獲證排第一（２３個(gè)），達(dá)安第二（１３個(gè)），邁瑞第三（１１個(gè)），圣湘、藍(lán)怡、邁克并列第四（１０個(gè)），新產(chǎn)業(yè)、愛康并列第五（９個(gè)），中元第六（８個(gè)），華大、美康并列第七（７個(gè)）。具體排名如下：

ＩＶＤ設(shè)備類方面，主要是分子診斷類設(shè)備，共獲批４１個(gè)。其中核酸擴(kuò)增類３２臺(tái)，測序儀７臺(tái)，血型儀２臺(tái)主具體如下：

試劑方面，化學(xué)發(fā)光方法學(xué)檢測試劑最多，共１６６個(gè)；其次ＰＣＲ方法學(xué)檢測試劑，共１４８個(gè)，膠體金法３６個(gè)，熒光層析類２８個(gè)，測序法產(chǎn)品７個(gè)，流式相關(guān)產(chǎn)品７個(gè)。

化學(xué)發(fā)光方法學(xué)中，藍(lán)怡獲批１０證位列第一，邁克獲批９個(gè)排第二，新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、中元都是獲批８個(gè)，并列第三！獲證類型上多是傳染病梅丙艾相關(guān)和優(yōu)生優(yōu)育等項(xiàng)目。

呼吸道檢測方面，統(tǒng)計(jì)獲批８２款產(chǎn)品。其中ＰＣＲ類占比最高５１％（４０個(gè)產(chǎn)品），膠體金占比２１％（１６個(gè)），化學(xué)發(fā)光占比１４％（１１個(gè)），乳膠８％、層析５％，測序類１個(gè)。

呼吸道領(lǐng)域已然成為一片紅海，面對(duì)醫(yī)保控費(fèi)的大趨勢下，多聯(lián)檢產(chǎn)品的立項(xiàng)針對(duì)相應(yīng)癥候群顯得尤為重要，選擇多而全，還是小而美？在當(dāng)下似乎是矛盾體，面對(duì)既要又要的需求，廠家能做的就是不斷創(chuàng)新，整合上下游資源，不斷降本提質(zhì)。

呼吸道獲批能力哪家強(qiáng)？