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今年，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)２０２４年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行了初步形式審查，其中包括了多款ＣＡＲ－Ｔ細(xì)胞治療產(chǎn)品。據(jù)公示信息顯示，共有４４０個(gè)藥品通過了初步形式審查，其中包括４款ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品。
截止到目前，國(guó)內(nèi)共批準(zhǔn)了６款ＣＡＲ－Ｔ細(xì)胞療法上市：阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)，復(fù)星凱特），瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)，藥明巨諾），伊基奧侖賽注射液（商品名：?？商K，馴鹿生物／信達(dá)生物），納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)，合源生物），澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤，科濟(jì)生物／華東醫(yī)藥），西達(dá)基奧侖賽注射液（商品名：卡衛(wèi)荻，傳奇生物）。
４款納入醫(yī)保談判目錄的ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。目前國(guó)內(nèi)的ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品定價(jià)均在百萬級(jí)別，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）價(jià)格為１２０萬／針；藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達(dá)）價(jià)格為１２９萬／針；馴鹿生物／信達(dá)生物的伊基奧侖賽注射液（商品名：福可蘇）價(jià)格為１１６．６萬元／針；合源生物的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)）價(jià)格為９９．９萬元／針。因?yàn)槲催M(jìn)入醫(yī)保，昂貴的定價(jià)成了制約患者使用的最大障礙。
陪跑三年！今年能否有ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品納入醫(yī)保？
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，２０２１年６月，國(guó)內(nèi)第一款獲批ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品獲批，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液獲批用于復(fù)發(fā)或難治性大Ｂ細(xì)胞淋巴瘤。ＺＵＭＡ－１研究數(shù)據(jù)顯示，其客觀緩解率高達(dá)８３％。
２０２１年９月，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市，也在大Ｂ細(xì)胞淋巴瘤的治療中展現(xiàn)出了不俗的實(shí)力。瑞基奧侖賽注射液適應(yīng)癥包括：
１． 用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大Ｂ細(xì)胞淋巴瘤 （ｒ／ｒＬＢＣＬ）；
２． 用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或２４個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤（ｒ／ｒＦＬ）。
２０２３年１１月，納基奧侖賽注射液獲批上市，不同于前兩款申報(bào)醫(yī)保談判的ＣＡＲ－Ｔ細(xì)胞療法產(chǎn)品將適應(yīng)癥聚焦在淋巴瘤領(lǐng)域，納基奧侖賽注射液選擇的是Ｂ細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。今年３月，澤沃基奧侖賽注射液的適應(yīng)癥與前三款ＣＡＲ－Ｔ療法也不同，其用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少３線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。在治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤方面，其總緩解率高達(dá)９２．２％，為患者帶來了持久的緩解和生存希望。
一針１２０萬元的阿基侖賽注射液和一針１２９萬元的瑞基奧侖賽注射液目前已是第三次通過初審，而另兩款藥物澤沃基奧侖賽注射液和納基奧侖賽注射液則是第一次通過初審。
陪跑三年，也是ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品備受關(guān)注的三年。高昂價(jià)格跟日益增加的醫(yī)保壓力，降價(jià)似乎成了ＣＡＲ－Ｔ產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄的唯一方法。復(fù)星凱特工作人員曾坦言：＂每一年我們都積極準(zhǔn)備談判，但由于ＣＡＲ－Ｔ藥物價(jià)格下降難度大，想進(jìn)醫(yī)保還是比較難的＂。雖然談判雙方達(dá)成一致的難度不小，但就像復(fù)星凱特掌門人，董事長(zhǎng)吳以芳所說，＂我堅(jiān)定認(rèn)為ＣＡＲ－Ｔ應(yīng)該進(jìn)醫(yī)保＂。相信隨著獲批產(chǎn)品的增多、競(jìng)爭(zhēng)的加大，加上細(xì)胞培養(yǎng)、設(shè)備等各項(xiàng)生產(chǎn)成本國(guó)產(chǎn)化后，業(yè)內(nèi)人士判斷，ＣＡＲ－Ｔ納入醫(yī)保的希望也會(huì)越來越大。
結(jié)語(yǔ)
近年來，細(xì)胞治療作為一種創(chuàng)新的醫(yī)療手段，展現(xiàn)出了巨大的潛力。ＣＡＲ－Ｔ 免疫細(xì)胞治療更是在腫瘤治療領(lǐng)域大放異彩，為眾多患者帶來了新的希望。它通過對(duì)患者自身的免疫細(xì)胞進(jìn)行改造，使其能夠精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊癌細(xì)胞，從而達(dá)到治療疾病的目的。然而，高昂的治療費(fèi)用一直是制約其廣泛應(yīng)用的重要因素。此次４ 款ＣＡＲ－Ｔ療法進(jìn)入醫(yī)保初審名單，若最終成功納入醫(yī)保，將極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多人能夠受益于這一先進(jìn)的治療技術(shù)。然而醫(yī)?；鹩邢薜馁Y金和這些創(chuàng)新療法高昂定價(jià)，成了根本性的矛盾點(diǎn)。期待能有更多行之有效的支付方式參與進(jìn)這類高昂定價(jià)的創(chuàng)新療法的報(bào)銷中來，惠及更多癌癥患者。
（文章來源于健康界）
