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２０２２年１０月１５日，杭州市人民政府辦公廳印發(fā)《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施的通知》，本措施自２０２２年１１月１５日起施行，有效期至２０２７年１２月３１日，由市促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展領導小組辦公室負責牽頭組織實施。
其中，針對醫(yī)療器械領域，制定了包括：支持企業(yè)參加集中帶量采購；對獲批醫(yī)療器械注冊證的產品、企業(yè)進行補助；加強醫(yī)保、醫(yī)療體系對創(chuàng)新產品應用支撐等的一系列措施，具體如下：
０１
制定背景
０２
重點支持領域
０３
主要內容
１．支持醫(yī)療器械研發(fā)生產
（１）對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產業(yè)化的，經評審給予不超過研發(fā)投入４０％，最高不超過６００萬元的資助。
（２）對首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經評審給予不超過研發(fā)投入２０％，單個品種最高分別不超過２００萬元、４００萬元的資助。
２．支持企業(yè)參加集中帶量采購
鼓勵企業(yè)積極參加國家、省級藥械集中帶量采購，按中標總價的３％予以獎勵，單個品種最高獎勵不超過３００萬元。
３．提升產業(yè)化能力
獲得國家藥械注冊證書并進行產業(yè)化的，３類醫(yī)療器械每個產品最高給予５０萬元獎勵。產品獲證后３年內本地化生產并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加１０００萬元給予５０萬元獎勵，每家企業(yè)每年累計獎勵額度不超過５００萬元。
４．支持ＭＡＨ產業(yè)化落地
（１）對藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無投資關聯(lián)情況）生產其所持有藥械產品，且銷售稅收結算在我市的，按其年度新增實際交易合同金額的５％給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過１５００萬元。
（２）對承擔本市以外委托生產任務且產值結算在我市的企業(yè)（委托雙方須無投資關聯(lián)情況），按其年度新增實際交易合同金額的５％給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過１５００萬元。
５．支持開拓海外醫(yī)藥市場
（１）對首次取得ＦＤＡ、ＥＭＡ、ＰＭＤＡ等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品，每個產品給予最高１００萬元獎勵。
（２）對取得國內第三類醫(yī)療器械注冊證的產品，首次取得ＦＤＡ、ＣＥ、ＰＭＤＡ等市場準入資質并在相關國外市場實現銷售的，每個產品給予最高５０萬元獎勵。
（３）每家企業(yè)每年累計獎勵額度最高不超過５００萬元。
６．加強醫(yī)保、醫(yī)療體系對創(chuàng)新產品應用支撐
積極指導各類創(chuàng)新產品納入國家醫(yī)保目錄。
（１）對納入國家或省級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可單獨收費的醫(yī)療器械注冊上市產品，支持企業(yè)按我省藥械采購平臺陽光掛網政策規(guī)定申請掛網并向國家醫(yī)保局申請賦碼。
（２）對醫(yī)療服務項目以外且不能另收費的創(chuàng)新項目，按照我省醫(yī)療服務項目管理政策規(guī)定，及時申報立項，爭取納入醫(yī)療服務收費項目。
（３）建立完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對面會商機制，引導優(yōu)質創(chuàng)新產品進入在杭醫(yī)院。健全醫(yī)療機構醫(yī)療器械臨床使用管理體制，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用行為。發(fā)揮本市商業(yè)保險等金融服務作用，豐富商業(yè)補充醫(yī)療保險產品供給。
７．支持創(chuàng)新優(yōu)質藥械應用
（１）對醫(yī)療機構采購經省、市認定的首臺（套）醫(yī)療器械，給予其采購金額２０％的獎勵，單家醫(yī)療機構獎勵每年合計最高不超過３００萬元；
（２）對醫(yī)療機構使用經認定的創(chuàng)新優(yōu)質藥械，不納入醫(yī)療機構藥占比和耗占比的考核范圍，并按最高不超過實際使用產品金額的３％給予獎勵，每家醫(yī)療機構每年累計獎勵最高不超過３００萬元。
（文章來源于互聯(lián)網）
